[인포스탁데일리=윤서연 기자] 길리어드는 9월 10일에 열리는 세계폐암학회(WCLC)에서 자사의 TROP-2 ADC 약물인 트로델비와 PD-1 항암제 키트루다 병용요법의 비소세포폐암 1차 치료제 임상2상(EVOKE-02) 데이터 발표가 예정되어 있다.
올해 8월 공개된 초록(OA05.04.)에선 1월 13일 데이터 컷오프 기준으로 전체반응률(ORR)이 PD-L1 고발현 환자군을 포함한 코호트 A에서 75%, PD-L1 저발현 환자군을 포함한 코호트던에서는 44%였다.
이지현 미래에셋증권 연구원은 "실제 WCLC 학회에서는 보다 업데이트된 6월 13일 데이터 컷오프 기준으로 세부 데이터가 발표될 예정이지만 주최측의 실수로 발표 자료 전체가 일시적으로 공개되었다"라며 "이 때문에 데이터 공개로 인한 주가 모멘텀은 다소 약해졌다고 판단한다"라고 밝혔다.
실수로 공개된 데이터에서 코호트 A의 ORR은 69%, B의 ORR은 44%로 시장 기대치에 부합하는 수준이었다.
적응증 확장 가능성 측면에서 긍정적인 데이터이긴 하나 위약군 또는 대조군이 없었기 때문에 효과를 해석하기 어려운 부분이 존재한다. 그리고 부작용 발생 비율이 키트루다와 화학요법의 병용요법보다는 높은 수준이다.
이지현 연구원은 "트로델비는 현재 삼중음성 유방암, 절제불가능 HR양성, HER2음성 유방암, 요로상피암에 사용되고 있는데 비소세포폐암 1차 치료제로 허가된다면 적응증 확장으로 인한 파이프라인 재평가 가능할 것으로 판단한다"라고 분석했다.
하지만, 그는 "아직 초기 단계이기 때문에 향후 공개될 임상 데이터에 주목할 필요가 있다"라며 "트로델비와 키트루다 병용요법을 도세탁셀 화학요법과 직접비교하는 비소세포폐암 임상3상(EVOKE-01)이 진행 중이며 1차 완료 시점은 내년 5월이다"라고 말했다.
또한, "병용요법과 키트루다 단독요법과 비교하는 임상3상 (EVOKE-03) 임상이 올 2월 개시됐으며 1차 완료 시점은 2027년이다"라고 설명했다.
윤서연 기자 yoonsy0528@infostock.co.kr
