왼쪽부터 분자진단키트, 항체진단시스템, CD3/CD4/CD8 분석기. 제공=나노엔텍
[인포스탁데일리=박상인 기자] 나노엔텍이 코로나19 진단키트의 제품 라인업을 확대하고 영업 강화에 나선다.
나노엔텍의 코로나19 항체/항원 진단 제품인 FREND 시스템은 반도체 설계 기술(MEMS)을 바이오에 융합한 첨단 랩온어칩 플랫폼을 이용하여 3분 내 검사가 가능하고, 검사 결과를 숫자로 표현해주는 정량검출도 가능하기 때문에 일반 검진소 외에도 연구기관 등 다양한 곳에서 사용 가능한 것이 특징이다.
나노엔텍은 현재 코로나19 진단을 위해 항체진단키트 1종과 분자진단키트 1종을 판매하고 있으며, 추가로 출시를 준비하고 있는 3종의 신제품은 새로운 항체진단키트 1종, 항원진단키트 1종, 독감과 코로나19 항원 동시진단키트 1종이다.
이 신제품들은 현재 개발 완료하여 수출허가를 받기 위한 절차를 진행 중이라고 밝혔다. 또 코로나19의 백신 개발에 사용할 수 있는 소형 면역T세포 계수 시스템 ADAMⅡ CD3/CD4/CD8의 개발도 완료했다.
현재 판매 중인 코로나19 항체진단키트는 IgG와 IgM 항체를 검출하여 코로나19 감염 여부를 진단하며, 지난 5월부터 전 세계 판매를 시작했다.
현재는 미국 FDA의 긴급사용승인(EUA) 절차를 진행 중이며, 중국산 저가 키트의 남발로 미국 FDA의 승인 절차가 복잡하고 까다로워져 예상보다 승인 시기가 늦어지고 있다.
현재 개발을 완료한 코로나19 신규진단키트 3종은 코로나19의 바이러스 표면 돌기 단백질(Spike Protein)에 대한 항체를 검출하는 항체진단키트 1종, 코로나19 감염 초기에도 검사가 가능한 항원진단키트 1종, 그리고 독감과 코로나19 항원을 동시에 검출하는 진단키트 1종이다.
나노엔텍은 코로나19 진단키트와 별개로 코로나19의 백신 개발에 사용할 수 있는 면역T세포 계수 시스템인 ADAMⅡ-CD3/CD4/CD8의 개발도 완료하고 지난 8월 유럽 CE인증을 획득했다.
나노엔텍 관계자는 "코로나19와 관련된 모든 제품에 대해 미국 FDA 승인을 신청할 예정"이라며 "회사가 보유한 코로나19 진단 기술을 앞세워 글로벌 리더 현장 진단회사로 발돋움할 계획"이라고 포부를 밝혔다.
박상인 기자 si2020@infostock.co.kr
